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南方制药获得化学原料药上市申请批准通知书

来源:管道清洁设备    发布时间:2023-12-30 10:20:18
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产品详情

  09月21日,福建南方制药股份有限公司发布了重要的公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学原料药乙酰半胱氨酸上市申请批准通知书。

  南方制药在公告中表示,乙酰半胱氨酸为黏痰溶解剂,常用剂型有片剂、颗粒剂、注射剂,大多数都用在治疗浓稠黏液分泌物过多的呼吸道疾病,如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症等。

  公司的乙酰半胱氨酸原料药获得上市批准,将进一步丰富公司原料药品种,有助于拓宽公司的业务领域,提升公司产品的市场竞争力。

  同壁财经了解到,公司主要营业业务为紫杉烷类及其他类抗肿瘤原料药、医药中间体的研发、生产和销售。作为抗肿瘤医药的专业制造商,企业具有药品生产许可证、药品 GMP 证书、欧盟 CEP 证书等资质,是国家高新技术企业、国家专精特新小巨人企业、国家林业产业化有突出贡献的公司、福建省农业产业化重点有突出贡献的公司,拥有多项国内外专利技术,可为国内外抗肿瘤制剂企业及生物医药公司可以提供多种抗肿瘤类的原料药、医药中间体产品,也可按照每个客户的需求,定制化生产相关抗肿瘤医药中间体等产品。此外,公司还生产销售天然植物产品及辅助治疗保健食品,医疗用品及器材的销售。

  公司通过持续进行抗肿瘤类原料药、制剂、片剂等产品的研发技术和资质认证,以及开发新药品 种,持续提升商品市场竞争力和生产经营业绩。

  公司格外的重视管理和技术人才的培养和引进,先后吸纳了一大批知识水平高、工作经验比较丰富、专业素养高超、综合能力较强的管理和技术人员,公司在抗肿瘤医药领域从业多年,积累了丰富的原料药、医药中间体的研发、生产和销售经验,这些管理和技术人员及时总结、整理相关经验,形成了一整套抗肿瘤医药研发、生产的技术体系。

  公司获得福建东南标准认证中心有限公司批准的《质量管理体系认证证书》、《环境管理体系认证证书》、《职业健康安全管理体系认证证书》, 公司现行的质量管理体系、环境管理体系认证和职业健康安全管理体系符合最新有关标准,能够稳定地提供实现用户要求和适用法律和法规要求的产品和服务。

  业绩方面,2022年度,公司实现营业收入1.6亿元,同比增长33.08%,实现净利润1209万元,同比增长18.12%。

  同壁财经小贴士:根据公开多个方面数据显示,南方制药(831207)2022年营业收入为160249898元,归属母公司纯利润是12085348元,净资产收益率是1.93%,营业收入增长率为33.08%。目前主办券商为兴业证券,交易方式为做市交易,归属创新层。

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